公告信息: | |||
采购项目名称 | 采购**机球管项目 | ||
品目 | |||
采购单位 | ************** | ||
行政区域 | 达川区 | 公告时间 | ****年**月**日 **:** |
预算金额 | ¥**.*******元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | *** | ||
项目联系电话 | *********** | ||
采购单位 | ************** | ||
采购单位地址 | 达州市达川区石桥镇后街**号 | ||
采购单位联系方式 | *********** | ||
代理机构名称 | ************** | ||
代理机构地址 | 达州市达川区石桥镇后街**号 | ||
代理机构联系方式 | *********** |
采购人:**************
项目名称:采购**机球管项目
拟采购的货物或服务的说明:
采购**机球管、 1套、 预算金额 ***,***.**元
拟采购的货物或服务的预算金额:******.**元
采用单*来源采购方式的原因及说明:1.医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求:**机作为***类医疗器械,在上市前需获得****注册许可,球管作为**机的关键部件,在整机****注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型*致的球管,方能作为合格产品使用。 2.技术专业性要求:**球管的更换及保养涉及硬件、软件,特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能,对专业性有很高的要求。该产品为国内首创,目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备,根据国家药监局规定,设备必须符合****的注册指标,而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移,将影响临床检查结果,目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。 3.设备应用知识产权保护问题:**图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联,球管实际参数与系统要求的细小差异,可能引起图像不易察觉的细节损失,甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权,其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 市场供应商的唯*性:本院**属于精密的大型医疗专用设备,基于以上原因,故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持*致设备才能正常工作。 本设备球管是**设备中的关键部件,其相关电路主要是围绕球管的运行设计,未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏,由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由飞利浦(******)公司生产,并与************签署战略合作协议,为专供型号,同型号球管************为中国大*唯*采购商。综上所述,**************采购**机球管项目采购实行单*来源采购方式符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款之规定。
名称: ************
地址: 辽宁省沈阳市浑南区创新路***-1号
****年**月**日至****年**月**日
无
联系人: ***
联系地址: 达州市达川区石桥镇后街**号
联系电话: ***********
联系人: ***
联系地址: 达川区达川大道***号
联系电话: ****-*******
【单*来源论证专家意见(公示版)】-************** ** 球管采购项目.***
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****年**月**日
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